Reglamento para el control del diagnóstico clínico en salud mediante software con algoritmos y tecnologías de inteligencia artificial

Autoridad: Ministerio de Salud

Estado: Pendiente entrada en vigencia.

El objetivo de este reglamento es:  Regular el diagnóstico clínico en salud mediante el uso de software con algoritmos y tecnologías de IA, así como el marco regulatorio para la implementación de la IA en este sector. Define una serie de principios rectores, centrados en el usuario y con el objetivo de mejorar la calidad de la atención médica. También, define reglas relativas a la toma de decisiones dentro del diagnóstico clínico, el registro de los sistemas ante la Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario y la solicitud de autorización de los sistemas ante la Dirección de Investigación y Tecnologías en Salud del Ministerio de Salud.

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