'ECIJA lanza el primer servicio de Farmacovigilancia Digital en España'
El Despacho ECIJA ha lanzado el primer servicio de Farmacovigilacia Digital, acción pionera en España, que permite el cumplimiento de la normativa en materia de fármaco-vigilancia, en plena adaptación al entorno digital.
Con motivo de la aprobación el pasado 26 de julio del Real Decreto 577/2013, por el que se regula la Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano, Ecija ha puesto en marcha este innovador servicio, el cual facilita a los laboratorios farmacéuticos el cumplimiento de las obligaciones relativas a la Farmacovigilancia, monitorizando las reacciones adversas de medicamentos de uso humano (RAM) en el entorno digital y notificando dichas alertas de manera telemática a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), simplificando y automatizando así el proceso manual que hasta ahora venían realizando los laboratorios farmacéuticos.
En la prestación de dicho servicio ECIJA combina recursos técnicos y humanos. En particular, el servicio se apoya en las más precisas herramientas informáticas de monitorización e indexación (propias y de terceros) y el profundo conocimiento del sector tecnológico digital de los profesionales a su cargo.
El servicio facilita asimismo al cliente un panel de control o scorecard en el que de manera remota y a través de un entorno seguro aquél puede realizar un seguimiento de la actividad gestionada. Asimismo, el servicio incluye la elaboración de informes sobre los resultados detectados, gestionados y notificados.
El servicio, de especial trascendencia a la luz de la reforma operada por el Real Decreto 577/2013, está siendo ya utilizado por alguno de los laboratorios farmacéuticos cliente de Ecija, incrementando significativamente el volumen de información manejada, la automatización de procesos, el ahorro de tiempos y la efectividad de las notificaciones realizadas a la AEMPS.
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